Digital health

我们致力于推动云计算、物联网、大数据、智能制造等新一代信息技术在中国的创新与应用，帮助传统行业转型升级，促进政府信息化与新型智慧城市的科学规划建设。

一、以“大数据分析与共享”为核心深化“区域卫生健康信息化”的统筹规划

      健康大数据（Healthy big data）是随着近几年数字浪潮和信息现代化而出现的新名词，是指无法在可承受的时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处理的健康数据的集合，是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。健康大数据的意义不在于这些庞大的信息，而在于对这些健康数据进行专业化处理和再利用，健康大数据的整合再利用对于身体状况监测，疾病预防和健康趋势分析都具有积极的意义。 从国家层面看，中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，2020年我国大健康产业规模要达到8万亿元，2030年要达到16万亿元，去年已经达到4.6万亿元。卫计委于2014年起开始着重进行城乡居民健康档案建设，发布了数据采集规范和考评体系，目前多数地区仍处于信息采集完善阶段，对自动化的健康数据采集手段，有迫切需求。从行业层面看我国医疗卫生行业信息化处于发展初期，产业发展不够成熟，因个人隐私、行业保护等各种因素造成医疗卫生数据资源分散在各个行业主体内部，支离破碎不够完善，没有一个统一的标准和平台让数据能够在产业链上下游充分共享利用，未能切实发挥信息资源的价值。 行业信息化发展的滞后与不足也同时意味着在这一领域具有无限的发展潜力与巨大机遇，我们通过区域卫生健康信息化顶层设计能够指导基于云计算、大数据等先进技术的卫生监管信息系统建设，能够使信息资源在行业内各个参与主体内流动起来，经过无数次补充完善、分析、清洗、变得更具价值，从而将医疗卫生信息资源充分盘活，发挥应有价值。 我们要以“管、产、学、研相结合的跨界融合，拉动医疗卫生大数据分析与共享，履行全面监管使命”为核心进行统筹规划，使平台连接全行业各类经营主体，为分级诊疗、医养结合、基层卫生服务体系建设、全面监管、医疗卫生公共服务等方面应用提供数据支撑。

二、以“EA企业架构设计方法论”为指导开展卫生健康信息化顶层设计

      EA企业架构如同战略规划，可以辅助企业完成业务及IT战略规划。在业务战略方面，可使用TOGAF及其架构开发方法（Architecture Development Method，ADM）来定义卫生健康事业的愿景/使命、目标/目的/驱动力、组织架构、职能和角色。在战略方面，TOGAF及ADM详细描述了如何定义业务架构、数据架构、应用架构和技术架构，是战略规划的最佳实践的指引。EA架构是承接业务战略与技术战略之间的桥梁与标准接口，是卫生健康信息平台规划的核心。 “顶层设计”是指自高端开始的总体构想，体现了“不能谋全局者不能谋一域，不足谋万世者不足谋一时”的理念。“顶层设计”原本是一个系统工程学的概念，是指一项工程“整体理念”的具体化。就是说，要完成一项大工程，就要以理念一致、功能协调、结构统一、资源共享、部件标准化等系统论的方法，从全局视角出发，对项目的各个层次、要素进行统筹考虑。 区域卫生健康信息化顶层设计是《卫生信息化十四五规划纲要》的细化和落实，通过业务、数据、系统和技术等多个视角，采用全局的系统分析，进行现状分析、目标架构设计、互联规范和统筹建设约束分析，明确业务之间的协同关系、系统之间的协同和数据共享关系、各项任务的配合关系，设计目标架构的路径，以此指导全省卫生信息化的全局统筹发展，推动信息共享、系统整合和业务协同。 区域卫生健康信息化顶层设计是医疗卫生监管与新技术结合创新发展理念与具体建设实践之间的“蓝图”，总的特点是具有“整体的明确性”和“具体的可操作性”，在实践过程中能够“按图施工”，避免造成工程建设过程的混乱无序。 区域卫生健康信息化顶层设计是医疗卫生监管及健康公共服务与物联网、互联网+、大数据、移动APP技术相结合进行业务创新，产业链整合的延伸和落实，其作用类似于城市规划中的“控制性详细规划”，是健康大数据总体规划与建设实施方案的衔接桥梁。

1、EA企业架构的方法论体系运用

      目前，国际上主要的EA框架与方法论包括开放组架构框架（TOGAF）、美国联邦体系架构（FEA）和美国国防部架构框架（DoDAF）。在中国，北达软最早将TOGAF引入到中国。2011年，在国家社科基金支持下，北达软与北大信息化与信息管理研究中心开始一起研究，并推出了中国本土化的EA框架，即信息化体系架构框架（IEAF）。 开放组体系结构框架（TOGAF）是一个行业标准的体系架构框架，它能被任何希望开发一个信 息系统体系架构在组织内部使用的组织自由使用。TOGAF 是为开发企业架构 的一个详细的方法和相关支持资源的集合。TOGAF®已被80%的福布斯50强公司使用，并得到HP、IBM、Kingdee（金蝶）、Oracle、SAP等国际领先IT企业的高度认同和积极推动。TOGAF支持开放、标准的SOA参考架构，同时支持其他不同的架构风格，如传统的面向对象、CS、或BS三层架构风格。TOGAF的元模型已经支持面向服务的原则，在建立业务架构时，可从目标逐步分解为功能、流程、及业务服务，业务服务将通过信息系统服务及应用构件来实现。

2、顶层设计的方法论体系运用

      紧密结合国务院、国家卫计委对卫生信息化工作的部署和战略目标，充分考虑医疗卫生产业各类参与主体对健康数据与功能服务的需求，以可持续发展理念为指导，抓住健康管理需求演进本质与医疗卫生监管业务发展关键资源要素，用顶层设计的方法对全省卫生监管与公共服务体系进行总体框架设计，全面、多维、立体地阐释医疗卫生大数据，分析大健康视角下的经营要素体系、运行管理体系、公共服务体系、技术支撑体系、法律保障体系、目标评估体系、安全保障体系等的架构与内在逻辑关系，以使医疗卫生产业链条上各个功能要素能够高效、协调运作，形成全面有效监管新模式。 开展区域卫生健康信息化顶层规划设计，我们还将采用综合集成的建模方法论体系，主要规划方法包括企业系统规划法（Business System Planning, BSP），战略目标集转化法（Strategy Set Transformation, SST）和关键成功因素法（Critical Success Factors, CSF），以及信息分析与集成技术、投资回收法、信息工程法、应用系统组合法、战略网格法、价值链分析法、战略联盟模型、客户资源生命周期法、零预算法等。我们在健康大数据服务平台设计中所采用的方法论体系，将吸收当前国际上比较主流的IT企业架构规划方法论、竞争力和产业规划理论，包括EA（企业架构）、波特的产业规划理论等，同时融合国家卫生部电子政务框架体系、智慧城市框架体系，以及北京大学和北达软研究团队多年来在企业信息化规划、国家电子政务规划、国家政务信息化工程建设规划方面的规划设计经验。

顶层设计的基本原则：

（1）以问题为导向——顶层设计是以解决全面监管、数据共享、工作协同等管理部门关注问题为导向的。

（2）以业务为导向——顶层设计是以解决各级卫生行政管理部门、医院、群众等多类服务对象个性化业务需求问题为导向的。

（3）以目标为导向——顶层设计是以将医疗卫生监管信息化平台打造成为互联网上连接每一个卫生监管部门、每一个医院、每一位医生、每一位病人数据的中心，让人人可以轻松了解和管理自己的业务数据和健康数据；成为辅助政府医疗监督管理的中心，为医疗行政管理部门掌握底数，洞悉数据，改革行动有数据依据，决策更加科学精准等目标为导向进行规划设计。

3、顶层设计的主要目标

（1）高效分析——打通信息通道，健康大数据分析与预警报告数据更加科学化、高效化，不断适应和满足行业监管与大健康产业发展的新需要。

（2）便捷服务——打通用户行业边界，使得市民能够方便快捷地获得健康管理服务，医疗保险、药物科研企业等行业周边服务机构能够有针对性的获得脱敏后的用户健康数据，企业管理者能够快速掌握员工健康情况，防范人员突发意外对业务运行造成的潜在风险，社区能够获取居民健康数据，服务重点人群及时救助关爱。政府监管更精准，传染病防治更及时，使健康管理服务更加智能化、便捷化、人性化。

（3）统筹集约——统筹规划，加强信息基础设施建设，采用基础设施云(IAAS)，实现基础设施的集约化、弹性、安全性设计，促进业务与信息支撑系统的同步发展。

（4）精细管理——促进跨平台、跨业务线、跨产品线的业务数据协同，使得属地卫生系统运行更加精细化、可视化、动态化。

（5）产业优化——通过区域卫生健康信息化系统建设对接移动健康互联网终端、智能化无损检测终端、远程诊断PC端，构筑普通用户、医院、医生、社工、养老服务机构工作者、医药从业者、医疗卫生行政管理机关、金融保险机构能够互动沟通，共享数据，提供一站式服务，从而促进产业结构进一步提升优化，基本形成适应互联网+的产业体系，提升企业竞争力，将区域卫生健康信息化系统打造成为全省卫生计生监管的中心，医疗健康产业生态中枢。

4、顶层设计的重点任务

（1）开展需求分析 对业务需求、数据需求、功能需求等进行细致的调研，根据卫生计生监管需求确定建设重点，结合业务发展现状以及相关系统软硬件及信息资源的现状，确定各类公共服务平台建设和应用的需求。

（2）设计业务框架 按照业务框架设计要求，围绕连接各类用户、共享数据、智慧化数据分析与动态监管预警三条业务主线，确定领域业务涉及的管理对象、服务对象和业务运行的模式，梳理明确领域内部各部门之间的业务职责和协同关系，设计领域内部的业务框架。

（3）设计资源框架 按照资源框架设计要求，根据业务协同关系，梳理明确所需信息资源采集、管理和共享使用的关系，明确领域内部主题共享库与部门业务数据库之间数据汇聚和共享的关系，建立领域内部主题共享信息资源目录，明确信息资源的共享交换方式，依托大数据采集、清洗、开发利用、管理机制，建立领域信息资源框架。

（4）设计系统框架 结合领域内有关系统的现状，设计和规划功能明确、互联互通的系统框架，制定已有信息系统整合、改造、迁移方案，以及新增系统的建设方案。确定未来信息系统框架各组成部分之间的对接关系，明确责任主体。

（5）设计基础设施框架 按照监管业务需求情况预测有关基础设施的需求，明确基础设置总体架构，当基础设施不能满足应用需求时，可进行平滑扩展。

（6）设计信息化管理机制 根据行业特点、业务功能，制定与之配套的运维人员队伍建设建议、管理制度建议等。

（7）提出技术实施方案。 根据区域卫生健康信息化顶层设计，提出各分项建设技术解决方案，工作计划，明确组织形式、责任主体、建设目标、主要内容和初步预算。

三、总体架构方法论借鉴

1、Zachman框架 Zachman框架是一个具有多维度视角、多层面视点的分析工具，用一组模型集表示信息化总体架构的各个方面，提供全体人员共同理解的一个复杂结构的上下文环境，能够在开发或变更等复杂结构的不同参与方之间保持通信。Zachman框架如下图所示：

 

Zachman框架具有如下特点：

Zachman框架的重点在于把规划、架构、实施的内容结合起来；
Zachman架构是表述政府部门或企业信息基础设施的一个直观模型，为政府部门或企业现在以及未来的信息基础设施建设提供了蓝图和架构；

Zachman框架突出体现了一个二维分类模型，在横向上描述信息化总体架构的基本要素，在纵向上针对各类人员以及不同模型的交集描述架构设计生命周期的不同阶段；

Zachman 模型的目标是建模组织的全面视图，包括了业务、数据、应用和基础设施等。

2、TOGAF9

开放组架构框架(The Open Group Architecture Framework ，TOGAF) 是一套通用框架，通过详细的方法论和一系列工具，开发业务、数据、应用和技术架构，有助于业务和IT需求、IT建设的衔接。该框架主要包括架构开发方法(ADM)、ADM的指南和技巧、架构内容框架、企业连续系列、参考模型、架构能力框架六部分，各部分之间的关系如下图所示：

其架构开发方法ADM（Architecture Development Method )是方法论核心内容，是架构背景、架构定义、迁移规划、架构治理的流程，具体如下图表所示。这也是廊坊市卫生局信息化总体架构规划最值得借鉴的部分，体现了从信息化中长期发展规划到信息化建设总体架构以及项目实施的全生命周期管理。

3、EAP方法 EAP（Enterprise Architecture Planning，体系架构规划）是一个定义架构的流程，由Spewak提出的，为补充Zachman框架，支持业务的信息使用；同时，也是实施这些架构的计划。EAP集中在定义什么样的数据、应用和技术架构来适合并支持整个组织。定义这些架构和相关迁移计划的七个构件，分层排列，每层代表每个主要任务（或步骤）的焦点。 第一层是起始阶段：包括计划初始； 第二层是定义现状阶段：包括业务模型、当前系统与技术； 第三层是定义愿景阶段：包括数据架构、应用架构和技术架构； 第四层是实施阶段：包括执行迁移计划。 EAP的特点是简单实用，层次清晰，提出较早，被很多架构开发方法所采纳；不足就是没有迭代，带有浓厚的结构化瀑布开发的特征，阶段间互相割裂，方法论比较陈旧，更新很少。

4、FEA FEA 是政府设计、实施各类电子政务项目的参考基础，是一个完全由业务和绩效驱动的政府架构框架，它从政府业务流程的划分和定义出发，环环相扣的延伸到业务细分、技术重用、数据共享、绩效评价等各个层面，最终为促进跨部门系统整合和资源共享提供了完善的解决方案。FEA 的五个参考模型为政府提供了业务、绩效、数据与技术的通用定义和标准。如图所示：

四、用“场景建设法”梳理卫生健康应用业务 场景建设法是一种边搭台边唱戏的建设方法，它以场景业务的实现为目标，同时进行数据、底层架构、上层应用和展示渠道的建设。通过以年为单位划分迭代，可以让领导和用户每年都看到区域卫生健康信息化的进步和成果，更容易得到直观的结论。

五、依据“城乡居民健康档案管理指标体系”设计和考核大数据应用 国家卫计委日前发布《关于进一步规范社区卫生服务管理和提升服务质量的指导意见》。到2020年，力争实现让每个家庭拥有一名合格的签约医生，每个居民有一份电子化的健康档案。 卫计委联合财政部、国家中医药管理局下发《关于做好2016年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》要求，以县(区、市)为单位，2016年居民健康档案规范化电子建档率达到75%以上。 区域卫生信息系统要在具有自身特色的基础上，符合国家标准要求，实现居民健康档案数据的导入导出，能为县级单位提供数据源，并做好敏感数据的保护工作。

六、需求调研工作方法

      区域卫生健康信息化顶层设计的需求调研工作拟综合采用资料收集、实地调研、专家研讨、定性与定量分析相结合等方法，开展调查研究，为区域卫生健康信息化系统的功能划分、用户角色关系、系统设计方面的规划设计提供有效的支撑。具体方法描述如下：

（一）资料收集与整理 基于申请者及项目组成员在信息化发展规划与顶层设计方面的长期工作积累，全面搜集和整理相关研究资料，分门别类，归纳整理，结合研究目标与任务，确定最相关的资料集，为深入研究做好准备。

（二）开展实地调研 结合项目研究任务，深入相关部门及单位，开展有针对性的调查研究，包括现有产业发展、信息化建设现状、存在的主要问题、未来5-10年面临的新形势和新需求、主要建设任务需求、重点工程需求、保障措施和条件等，向实践学习，全面了解情况，掌握第一手材料，提高项目研究的质量。

（三）组织开展专家研讨 就项目研究的重点和难点问题，邀请卫计委、重点医院、大健康产业链条上各相关企业领导、及健康管理、智慧医疗卫生、智慧城市建设、互联网+医疗健康相关专家学者，以专题研讨会的形式，进行深入探讨，深化对相关问题的认识和把握，汇聚专家智慧，提升项目研究成果的水平。

（四）问卷调研的方法 在数据指标、数据主题分析的研究中，为了严谨的科学性、可操作性，部分指标数据可能需要通过问卷调研收集，项目组将设计调研问卷，并运用统计分析方法对收集数据进行相应处理。

（五）定性与定量分析相结合 在区域卫生健康信息化顶层设计方案编制起草的过程中，信息化发展的基础数据和目标数据的准确与否是决定设计科学性的核心要素，特别是涉及相关项目预算以及经济社会效益评价指标的计算方面，因此，必须要加强对国家卫生计生工作政策、健康产业相关政策的解读理解。加强对当地医疗卫生信息化发展现状数据的整理和分析，综合运用相关数据计算方法，准确衡量未来5-10年后信息化发展的目标。拟采取定性与定量分析相结合的方法，注重定量预测分析模型与数据的准确性，使得研究成果更具说服力。

七、设计工作步骤

（一）项目启动 主要是准备立项资料，双方沟通并协调项目各相关部门，召开项目启动会议等；启动会议后，做好调研准备。

（二）项目调研 在业主方的配合下，我公司的咨询团队采用各种调研方式，对政策规范要求、信息化现状、应用建设情况等涉及的各相关业务部门进行现状调查和需求调研，完成对相关系统软硬件及信息资源的综合统计分析报告。

（三）方案整理设计阶段 开展总体框架设计，以及基础设施、数据挖掘分析及典型应用、数据可视化、数据安全、综合管理、公共服务专项设计方案写作并行进行。

（四）项目完善和验收阶段 首先将各阶段的成果（调研报告、大纲、送审稿等）提交业主，由业主及业界著名专家评审，根据专家评审的意见，项目组再进行完善，然后，由业主组织专家验收会议，对项目的最终成果进行终验，终验通过即宣告项目正式结束。